铅防护门厂家总结全球性医疗器械风险管理组织

    国际医疗器械监管机构论坛(IMI)RF)前身为成立于1992年的全球医疗器械法规协调组织(GHTF)，发起成员共有美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和日本在内的5个成员因家和地区。该组织是医疗器械法规的全球协调的需求而成立的自愿组织.口的是鼓励为保证医

疗器械的安全、有效、性能和质量的法规经验的汇集。促进技术革新及增进N !际贸易。为达此目的，其主要的途径就是发布基于法规经验的协调的指南性文件.指导各困的医疗器械立。法，以达到促进法规的一体化.消除法规的差异·确保医疗器械的安全有效.GIITF的5.

个研究工作组分别就下述5个方面发布协调的指南性文件:

  ①上市前提交文件和产品标记的要求;

  ②上市后监督和不良事件报告;

  ③质量管理体系要求;

  ④医疗器械审核过程;

  ⑤临床证据及评估。

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    铅防护门内框选用钢质骨架结构，防护层采用全粘接工艺，大大提高了防护性能，      除二氧化硅，三氧化二硼等玻璃形成物外，含有多量氧化铅的玻璃。山东诚信辐射防护器材有限公司 品牌商家，专注于射线防护工程和防辐射材料的销售。