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医用铅门厂家畅谈医疗设备使用安全风险管理现状
(一)医疗设备的剂量检定
根据《中华人民共和国计量法实施细则》的规定,国家计童局于1987年7月10日发布了《中华人民共和国依法管理的计址器具目录》,其中共收人60个项目117个品种的计量器具,与医学有直接关系、医院一般常用的需强检计量器具约有40项76种。
医院一部分医疗设备属于计量器具,计量器具的检定是依据《中华人民共和国计量法》的相关规定执行的。计量器具的检定过程执行采取强制的方式或方法,任何单位和个人不能拒绝计量监督检查。目前,地方医院医学计量的实施单位是各级技术监督局下的计量测试院,军队医院自身有三级医学计量实验室m传体系。开展计量检测的部门都必须通过国家认可的计量认证,开展计量活动有计址检定标准,计量检测人员有计量人员资质。
多年来.医学计量在保证医疗设备质量,特别是量值安全有效方面为医疗质量与安全做出了重要贡献,但也因为种种原因受到挑战。在国外,实施医疗设备质量检测多为医院临床工程部门或第三方机构,而非国家行政机构,检定部门技术水平可通过国际通用的ISO 17025实验室认可来确认。在我国,计址检定的法规制定方和实施者都是技术监督局下设计ia测试院,长期是有偿服务,医院对此有存疑,近年来已改为无偿服务,但实施效率有所下降。
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